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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(京)-非经营性-2020-0182 -
营业执照
证书编号：91110114ma00ctmcx6
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证书编号：(京)-非经营性-2020-0182
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口服复合制剂，治疗慢性丙型肝炎病毒(hcv)感染
美国迈兰
epclusa适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(hcv)基因1、2、3、4、5或6型感染的成人和儿童患者的治疗
成人每日一次，每次口服一片，餐前餐后都可
三岁以上儿童以体重为基础（详见表格）
| 儿童体重（kg） | 日剂量 | 口服颗粒给药 | 片剂给药 |
| ≤17 | 150/37.5mg | 每日一次 150/37.5mg包装袋 | 不适用 |
| 17＜x＜30 | 200/50mg | 每日一次 200/50mg包装袋 | 每日一次 200/50mg片剂 |
| ≥30 | 400/100mg | 每日一次 两包200/50mg包装袋 | 每日一次 400/100mg片剂 |
对于不能吞咽400mg/100mg药片的患者，每日一次可服用2片200mg/50mg药片。
1、在接受epclusa治疗12周的6岁及以上成人和儿童受试者中观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)是头痛和疲劳。
2、在6岁以下的儿童受试者中观察到的最常见的不良反应(发生率大于或等于10%，1级或2级)是呕吐和吐出药物
3、在失代偿性肝硬化成人患者中，使用epclusa和利巴韦林治疗12周后观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。
对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效p-gp诱导剂和强效cyp诱导剂联用强效p-糖蛋白(p-gp)诱导剂或强效细胞色素p450(cyp)诱导剂类药品（利福平、利福布盯圣约翰草[hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英）。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致epclusa失去疗效
30℃以下，避光保存
成人,青少年
p-gp诱导剂或中度至强cyp诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平):可降低sofosbuvir和velpatasvir的浓度。不建议与p-gp诱导剂和/或中度到强cyp诱导剂一起使用。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致epclusa失去疗效
24个月
片剂
美国迈兰
保存在30°c(86ºf)以下。只在原始容器中分配。
本品为复方制剂，其组份为：每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦
1、乙肝病毒复活的风险:在开始hcv治疗之前，检测所有患者当前或以前的乙肝病毒感染证据。监测hcv/hbv合并感染患者在hcv治疗和治疗后随访期间的hbv活化和肝炎爆发情况。启动适当的患者管理乙肝病毒感染临床指征。
2、胺碘酮共给药的心动过缓:服用胺碘酮的患者可能出现严重的症状性心动过缓，特别是同时接受受体阻滞剂的患者，或有潜在心脏病或晚期患者
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