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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(京)-非经营性-2020-0182 -
营业执照
证书编号：91110114ma00ctmcx6
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证书编号：(京)-非经营性-2020-0182
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适用于原发性高脂血症，降低低密度脂蛋白胆固醇
瑞士诺华
用于辅助饮食和他汀类药物治疗原发性高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症(hefh)，以降低低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)。
本品与他汀类药物联合使用的推荐剂量为284mg，首次予以单次皮下注射，3个月后再次注射，然后每6个月注射一次。
（1）如果错过给药计划的时间少于3个月，应给予本品，并按照患者原有的给药计划予以维持剂量的药物。
（2）如果错过给药计划的时间超过3个月，重新开始新的给药计划，首次予以单次皮下注射，3个月再次使用，然后每6个月使用一次。
（3）出现临床指征时评估患者的低密度脂蛋白胆固醇水平，本品降低低密度脂蛋白水平的疗效可以在开始用药后30天及此后任何时间进行评估，与给药时间无关。
本品应由医疗保健专业人员进行用药。
（1）将本品皮下注射到腹部、上臂或大腿，不要在活动性皮肤疾病或皮肤受损区域注射，如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染。
（2）使用前观察本品性状，本品为透明、无色或淡黄色溶液，如果看到颗粒物质或变色请勿使用。
临床试验中常见的不良反应(≥3%)：注射部位反应、关节痛、支气管炎。
尚未明确
20°c至25°c室温下储存
成人。妊娠期禁用，哺乳期、儿童及老年患者应在医生指导下使用。
尚未明确
24个月
注射剂
瑞士诺华
本品的主要活性成分是inclisiran sodium
其化学结构如下：
本品是一种无菌、无防腐剂、透明、无色至淡黄色溶液。
尚未明确
（以上参考自fda美国药监局药品说明书2023.07版）
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